Otoritas Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) telah menolak usulan pertama dari perusahaan obat Lykos Therapeutics untuk menggunakan obat psikedelik MDMA, yang juga dikenal sebagai ecstasy atau Molly, dalam kombinasi dengan terapi berbicara sebagai pengobatan untuk gangguan stres pascatrauma (PTSD). Penolakan ini mengecewakan banyak orang yang menunggu terapi baru untuk masalah kesehatan mental ini.
“Permintaan FDA untuk melakukan studi tambahan sangat mengecewakan, tidak hanya bagi mereka yang telah mendedikasikan hidupnya untuk upaya ini, tetapi terutama bagi jutaan orang Amerika yang menderita PTSD, beserta orang-orang terkasih mereka, yang tidak melihat adanya opsi pengobatan baru dalam lebih dari dua dekade,” ungkap CEO Lykos, Amy Emerson, dalam pernyataannya.
Data uji klinis dari perusahaan menunjukkan bahwa lebih dari 86 persen peserta yang menjalani terapi dengan bantuan MDMA mengalami pengurangan yang nyata dalam tingkat keparahan gejala PTSD mereka. Selain itu, 71 persen dari peserta tersebut menunjukkan perbaikan yang cukup signifikan sehingga mereka tidak lagi memenuhi kriteria untuk diagnosis PTSD. Sementara itu, di kelompok plasebo, 69 persen mengalami perbaikan, dan hampir 48 persen tidak lagi memenuhi syarat untuk diagnosis PTSD.
Dengan keputusan FDA ini, penggunaan MDMA akan tetap dilarang di tingkat federal, terdaftar sebagai obat Kelas I. Obat Kelas I adalah kategori yang mencakup zat-zat yang dianggap memiliki "tidak ada penggunaan medis yang diterima saat ini dan memiliki potensi tinggi untuk disalahgunakan." Ini berarti, MDMA masih belum dapat digunakan secara legal dalam pengobatan di Amerika Serikat.
